Постановление Кабинета Министров Республики Татарстан от 24.11.2025 N 987 "О внесении изменений в Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 21.11.2022 N 1238"

Постановление
Кабинета Министров
Республики Татарстан
от 24 ноября 2025 г. N 987
"О внесении изменений в Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 21.11.2022 N 1238"

Кабинет Министров Республики Татарстан постановляет:

Внести в Положение о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 21.11.2022 N 1238 "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и о внесении изменений в Положение о региональном государственном контроле (надзоре) в области государственного регулирования цен (тарифов), утвержденное постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 29.09.2021 N 921 "Об утверждении Положения о региональном государственном контроле (надзоре) в области государственного регулирования цен (тарифов)" (с изменениями, внесенными постановлениями Кабинета Министров Республики Татарстан от 18.07.2023 N 861, от 21.12.2023 N 1658, от 20.11.2024 N 1028), следующие изменения:

пункт 5 изложить в следующей редакции:

"5. Предметом регионального государственного контроля (надзора) является соблюдение организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, при реализации лекарственных препаратов требований к применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов, и которые не превышают зарегистрированных предельных отпускных цен, и размеров оптовых надбавок и (или) размеров розничных надбавок, не превышающих соответственно размеров предельных оптовых надбавок и (или) размеров предельных розничных надбавок, установленных в Республике Татарстан (далее - обязательные требования).";

пункт 11 изложить в следующей редакции:

"11. Госкомитет при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) относит объекты контроля к одной из следующих категорий риска причинения вреда (ущерба) (далее - категории риска):

высокий риск;

средний риск;

низкий риск.

Отнесение объекта контроля к определенной категории риска осуществляется Госкомитетом в соответствии с Правилами формирования и ведения единого реестра видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля, приведенными в приложении N 1 к Правилам ведения федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. N 861 "О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)".

Критерии отнесения объектов контроля к определенной категории риска приведены в приложении к настоящему Положению.";

абзацы третий и четвертый пункта 12 изложить в следующей редакции:

"отклонение фактически сложившегося среднего размера надбавки к цене производителя лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценовым категориям, применяемым контролируемым лицом, менее чем на 0,5 процента ниже либо выше установленных в Республике Татарстан предельных оптовых и розничных надбавок в представляемой ежегодно контролируемым лицом информации в формате шаблона федеральной государственной информационной системы "Единая информационно-аналитическая система "Федеральный орган регулирования - региональные органы регулирования - субъекты регулирования";

двукратный и более рост по итогам 12 месяцев в сравнении с предшествующим аналогичным периодом и (или) аналогичным периодом предшествующего календарного года количества обращений, поступивших в адрес Госкомитета от граждан, организаций, органов государственной власти или органов местного самоуправления, о фактах нарушений обязательных требований контролируемыми лицами.";

пункт 20 дополнить абзацем следующего содержания:

"Запись на консультирование может осуществляться посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".";

пункт 22 изложить в следующей редакции:

"22. Профилактический визит проводится в форме профилактической беседы должностным лицом по месту осуществления деятельности контролируемого лица либо путем использования видео-конференц-связи или мобильного приложения "Инспектор".

В ходе профилактического визита контролируемое лицо информируется об обязательных требованиях, предъявляемых к его деятельности либо к принадлежащим ему объектам контроля, их соответствии критериям риска, о рекомендуемых способах снижения категории риска, видах, содержании и об интенсивности мероприятий, проводимых в отношении объекта контроля исходя из его отнесения к соответствующей категории риска, а должностное лицо осуществляет ознакомление с объектом контроля, сбор сведений, необходимых для отнесения объектов контроля к категориям риска, и проводит оценку уровня соблюдения контролируемым лицом обязательных требований.

Профилактический визит проводится по инициативе контрольного (надзорного) органа (обязательный профилактический визит) или по инициативе контролируемого лица.";

пункт 23 изложить в следующей редакции:

"23. Обязательный профилактический визит проводится в соответствии со статьей 52.1 Федерального закона о контроле (надзоре).";

пункт 24 изложить в следующей редакции:

"24. Профилактический визит по инициативе контролируемого лица проводится в соответствии со статьей 52.2 Федерального закона о контроле (надзоре).";

пункт 25 изложить в следующей редакции:

"25. Виды, периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий, периодичность проведения обязательных профилактических визитов в отношении объектов контроля, отнесенных к определенным категориям риска, устанавливаются соразмерно рискам причинения вреда (ущерба).

Устанавливаются следующие периодичность проведения плановых контрольных (надзорных) мероприятий и периодичность проведения обязательных профилактических визитов:

а) одно плановое контрольное (надзорное) мероприятие в два года либо один обязательный профилактический визит в год - для объектов контроля, отнесенных к категории высокого риска;

б) проведение обязательных профилактических визитов в отношении объектов контроля, отнесенных к категории среднего риска, с периодичностью, установленной Правительством Российской Федерации.";

пункт 30 изложить в следующей редакции:

"30. Госкомитетом проводятся следующие внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия:

а) документарная проверка;

б) выездная проверка.";

пункт 34 дополнить абзацем следующего содержания:

"Выездная проверка может проводиться с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор".";

в пункте 40:

после слова "нарушений" дополнить словами "обязательных требований";

слово "исполнения" заменить словом "устранения";

пункт 42 изложить в следующей редакции:

"42. Жалоба на предписание Госкомитета может быть подана в течение 10 рабочих дней со дня получения контролируемым лицом предписания.

Жалоба, поданная в досудебном порядке, подлежит рассмотрению должностным лицом, уполномоченным на ее рассмотрение, не позднее 15 рабочих дней со дня ее регистрации в подсистеме досудебного обжалования.

Рассмотрение жалобы на решение об отнесении объекта контроля к соответствующей категории риска осуществляется Госкомитетом в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня поступления жалобы.

Пропуск срока подачи жалобы не лишает заявителя права обратиться с жалобой при наличии уважительной причины пропуска срока. Ходатайство о восстановлении пропущенного срока подается вместе с жалобой.

Лицо, подавшее жалобу, до принятия решения по жалобе может отозвать ее. При этом повторное направление жалобы по тем же основаниям не допускается.

Жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц Госкомитета при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) подлежат рассмотрению председателем (заместителем председателя) Госкомитета.

Жалоба на решения, действия (бездействие) председателя (заместителя председателя) Госкомитета рассматривается председателем Госкомитета.";

пункт 43 признать утратившим силу;

дополнить указанное Положение приложением (прилагается).

Приложение
к Положению о региональном государственном контроле
(надзоре) за применением цен на лекарственные
препараты, включенные в перечень жизненно
необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(в редакции постановления КМ РТ
от 24 ноября 2025 г. N 987)

Критерии
отнесения объектов контроля к определенной категории риска

Критерии отнесения объектов контроля к категориям риска рассчитываются по формуле:

Р = П ₁ + П ₂ - Д,

где:

Р - показатель риска (критерий отнесения деятельности контролируемых лиц при осуществлении регионального государственного контроля (надзора));

П ₁ - показатель тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения контролируемыми лицами обязательных требований, определяемый исходя из размера общей необходимой валовой выручки контролируемых лиц по всем регулируемым видам деятельности за предшествующий год:

менее 50,0 млн. рублей - 5 баллов;

от 50,0 до 100,0 млн. рублей - 10 баллов;

более 100,0 млн. рублей - 15 баллов;

П ₂ - показатель вероятности несоблюдения контролируемыми лицами обязательных требований, определяемый суммарным количеством баллов по каждому из следующих показателей:

П _2.1 - наличие в течение трех лет на момент отнесения деятельности контролируемых лиц к определенной категории риска постановлений о назначении контролируемым лицам административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного статьями 14.6, 19.7, 19.7.1, 19.8.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вступивших в законную силу, - 5 баллов;

П _2.2 - наличие обоснованных обращений граждан, организаций, органов государственной власти, органов местного самоуправления с информацией о нарушении контролируемым лицом обязательных требований, поступивших в Государственный комитет Республики Татарстан по тарифам в течение года на момент отнесения деятельности контролируемых лиц к определенной категории риска, - 5 баллов;

П _2.3 - наличие фактов выдачи предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований контролируемым лицам в течение года на момент отнесения деятельности контролируемых лиц к определенной категории риска - 5 баллов;

П _2.4 - наличие факта неисполнения контролируемым лицом либо исполнения с нарушением установленного срока предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований, выданного в ходе предыдущего контрольного (надзорного) мероприятия, - 5 баллов;

Д - показатель добросовестности, обеспечивающий снижение значения показателя риска на 5 баллов при отсутствии в течение года на момент отнесения деятельности контролируемых лиц к определенной категории риска нарушений обязательных требований, а также поступившей информации, послужившей основанием для объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований либо проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия.

Отнесение объектов контроля к категориям риска при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) в зависимости от значения показателя риска "Р" производится согласно следующим условиям: